零界净化与您相约PDI´2019

零界净化作为PDI'2019注射剂工业大会的赞助商，诚邀您参会交流，期待你的莅临！

时间：2019年9月4-6日

地点：上海万豪虹桥大酒店

零界净化展位号：No.29-30

2017年12月22日《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》发布，拉开了注射剂一致性评价的序幕；2018年3月13日,《药物注射剂研发技术指导意见》(征求意见稿)发布；2019年以来注射剂一致性评价提速，CDE发布密集发布参比制剂目录，第21批仿制药参比制剂目录包含327个品种，224个品种为注射剂，第22批仿制药参比制剂目录共495个品种入选，231个品种为注射剂。

后4+7时代来临, 仿制药行业回归物美价廉的行业价值，注射剂进入与欧美日质量疗效接轨的新时代。医药企业的发展战略该如何及时调整，专注创新药、仿制药、改良药、高端注射剂？还是以时间换空间循序渐进调整研发管线？现有项目针对4+7该如何取舍？如何快速获取原辅料、包材加速注射剂一致性评价？注射剂关键技术如何升级？超级工厂如何设计和建造才能取得最佳成本控制？无菌药品生产企业在升级过程中遇到了比以往更大的机遇和挑战。

本届注射剂大会将聚焦注射剂一致性评价，重点关注无菌药品研发、生产制造、流通等方面最新的政策法规、技术标准、市场动态以及行业未来趋势，汇聚全球资源、探讨企业具体实施的各种解决方案，从而推动产业升级。受邀讲者来自于国内外监管机构、行业协会，以及科研机构、大型医药生产企业、投资机构及咨询公司等。

大会的组织者力争在国内注射剂领域搭建最具特色的交流平台，为无菌药品生产企业解决更多实际问题，为上游供应商提供更多有效的线下合作机会。

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